Tvrdé kapsuly sú pevné dávkové formy vyrobené naplnením prázdnych kapsúl liekmi alebo práškami, granulami, tabletami, pilulkami, polotuhými{0}}tuhými látkami alebo kvapalinami pripravenými s vhodnými pomocnými látkami. Prázdny obal kapsuly je vyrobený hlavne zo želatíny a bežne sa dodáva vo veľkostiach 0-5 s kapacitou od 0,15 ml do 0,75 ml. Podľa Čínskeho liekopisu by sa tvrdé kapsuly mali úplne rozpadnúť do 30 minút.
Najskoršie kapsuly sa objavili v roku 1834, pripravil ich pomocou želatíny francúzsky lekárnik F. Mothes. V posledných rokoch sa na trhu objavili alternatívy želatíny, ako je hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC), polyvinylalkohol (PVA) a škrob. Dávkové formy tvrdých kapsúl sa môžu použiť na maskovanie nepríjemných pachov liečiva, zabránenie podráždenia a riadenie rýchlosti uvoľňovania. Okrem orálneho podávania sa môžu použiť aj na naplnenie inhalovaných suchých práškov a ako nosič na vaginálne podávanie. Okrem bežných kapsúl je možné spracovaním materiálu kapsúl vyrobiť aj enterosolventné-kapsuly, ktoré sa rozpadajú v črevnej tekutine. Ich kvalita musí spĺňať normy, ako je čas rozpadu a kolísanie objemu náplne. Ako obalové materiály, ktoré prichádzajú do priameho kontaktu s farmaceutickými výrobkami, farmaceutické prázdne kapsuly podliehajú príslušnému kontrolnému systému. Mali by sa zapiť veľkým množstvom teplej vody a vo všeobecnosti by sa nemali lámať. Mali by sa skladovať na chladnom a suchom mieste v tesne uzavretej nádobe s odporúčanou teplotou pod 25 stupňov a relatívnou vlhkosťou nepresahujúcou 45 %. Návrh národného štandardu pre "Stanovenie chondroitín sulfátu v zdravých potravinách" je otvorený na pripomienkovanie verejnosti; táto norma platí pre rôzne liekové formy vrátane tvrdých kapsúl.





